Diosna高剪切湿法制粒机原理与功能特点

更新时间：2026-10-27

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　　Diosna实验型湿法制粒机属于高剪切湿法制粒设备，核心依靠主搅拌桨与侧置切碎刀双动力协同作用，完成粉体混合、润湿成核、团聚致密、颗粒整粒全过程，遵循高剪切团聚制粒机理。

　　制粒锅为圆柱形夹套罐体，底部主搅拌桨是物料循环与剪切的核心，运转时带动粉体形成轴向 + 径向复合环流，让药粉、辅料在锅内充分翻滚混匀；粘合剂通过顶部喷嘴精准喷入粉体床层，粉体在液体架桥作用下发生润湿、成核，形成松散湿团。与此同时，锅体侧壁的高速切碎刀独立运转，对湿团施加切割、破碎、搓圆作用，控制颗粒粒径分布，打碎过大湿块，促进颗粒致密化、球形化。整个过程分为干粉混合、粘合剂喷入、湿捏合、切碎整粒四个阶段，两个驱动单元转速独立可调，可分别控制混合强度与颗粒粒度，精准调控颗粒孔隙率、堆密度、硬度等关键指标。

　　双驱动独立调速，工艺自由度高

　　主搅拌桨、切碎刀两套驱动相互独立，转速分开调节。主桨调控粉体环流与捏合强度，切碎刀专门调控粒径，能够定向调控颗粒粒度、致密度，容易找到工艺窗口；且设备的流体模型和放大模型经过长期验证，实验室参数可有效向中试、生产型 Diosna 制粒机传递，解决研发到生产放大脱节的痛点，是其在药企广泛应用的关键优势。

　　核心功能

　　1. 干粉均匀混合功能

　　主搅拌桨在低速阶段即可实现粉体充分循环，对低剂量 API、难混匀配方也能实现良好的含量均匀性，满足处方前期粉体预混筛选。

　　2. 精准湿法制粒功能

　　支持粘合剂液体定量喷雾添加，标配空心锥形喷嘴，可选二元雾化喷嘴；可灵活调节喷液速率、喷液时长、搅拌转速、切碎刀转速，适配不同处方的成粒需求，制备形态稳定的湿颗粒。

　　3. 温度控制功能(可选夹套)

　　带夹套的制粒锅可接入冷热介质，配合 PT100 温度传感，实现物料控温制粒，满足热敏性物料、热熔制粒、溶剂体系控温工艺开发。

　　4. 单罐真空干燥功能

　　制粒结束后，同一容器内直接真空干燥，湿法 + 干燥一体化，减少物料转移损失，适配 OEB 高活性化合物、有机溶剂处方研发。

　　5. 工艺数据记录与参数存储功能

　　PLC + 触摸屏控制系统，自动采集转速、温度、喷液量、运行时间等工艺参数，可保存、调用配方程序，保证批次之间的可重现性，满足研发数据溯源和 GMP 研发要求。

　　6. 卸料与清洁功能

　　配备侧部卸料结构，湿颗粒出料便捷；接触物料部件可拆卸，支持 CIP 在线清洗方案，密封结构可切换冲洗模式，降低清洁验证难度。

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