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DIOSNA湿法制粒过程中扭矩与功率曲线作为过程终点判据的可靠性验证

更新时间：2025-11-21点击次数：73
　　在DIOSNA湿法制粒系统中，实时监控搅拌桨扭矩(Torque)与电机功率(Power)是判断颗粒生长终点的核心PAT(过程分析技术)手段。理论上，随着液体加入，粉末润湿、成核、聚结，颗粒逐渐长大，体系黏度上升，扭矩持续增加；当颗粒达到理想状态后，继续加液将导致过度润湿，扭矩反而下降或波动。因此，扭矩峰值或平台期常被用作自动停止加液的判据。
 
　　然而，该方法的可靠性受多种因素干扰。研究发现：
 
　　处方差异：高纤维素辅料体系扭矩响应迟缓，峰值不明显；

 

 

　　加液速率：快速喷雾导致局部过湿，扭矩突增但不代表整体均匀；
 
　　设备规模：从P1(1L)放大至P6(6L)时，功率/扭矩绝对值变化，但归一化趋势一致。
 
　　为验证其可靠性，某项目对同一处方在DIOSNA P1-6设备上进行多批次试验，同步采集扭矩、功率、在线粒度(FBRM)及较终颗粒粒径分布(LD)。结果表明：当扭矩达到较大值的95%并维持30秒稳定平台时，颗粒D50变异系数<5%，与FBRM chord length趋势高度吻合(R²=0.93)。而单纯依赖固定加液量的批次，颗粒均匀性波动达±15%。
 
　　扭矩与功率曲线作为终点判据具有较高可靠性，但需结合处方特性设定动态阈值，并辅以历史批次数据校准。在QbD框架下，该方法可有效实现“基于过程而非时间”的智能终点控制，提升批次一致性。